Le directeur du CDC confirme que la FDA est en pourparlers pour rationaliser l’autorisation du vaccin spécifique à l’omicron

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Le directeur du CDC confirme que la FDA est en pourparlers pour rationaliser l'autorisation du vaccin spécifique à l'omicron


Le directeur des Centers for Disease Control and Prevention a confirmé dimanche que la Food and Drug Administration était en pourparlers pour rationaliser l’autorisation d’un vaccin spécifique à l’omicron.

« Vous savez, l’une des choses à propos d’un rappel – à propos d’un rappel spécifique à une variante – je sais que Moderna, Pfizer, Johnson et Johnson disent qu’ils peuvent tous le faire assez rapidement en trois mois. Mais alors vous avez l’approbation de la FDA. Y a-t-il un monde où vous pouvez voir cela aller beaucoup plus vite étant donné que nous avons déjà vécu cela ? » La co-présentatrice de « This Week » Martha Raddatz a demandé au directeur du CDC Rochelle WalenskyRochelle WalenskyDimanche montre un aperçu : plusieurs États détectent des cas de la variante omicron CDC s’efforce de resserrer les exigences de test pour les voyageurs internationaux Soins de santé de nuit – Présenté par March of Dimes – Omicron déclenche une vague de réponses PLUS sur ABC.

« Oui, vous savez, je devrais m’en remettre à la FDA, mais ils sont déjà en train de discuter de la rationalisation de l’autorisation de cela, d’un vaccin spécifique à l’omicron, en partie parce qu’une grande partie du vaccin est en fait exactement le même et vraiment, ce serait juste ce code d’ARNm qui devrait changer », a répondu Walensky.

« Donc, ces conversations sont en cours, et certainement, la FDA agira rapidement et le CDC agira rapidement juste après », a-t-elle ajouté.

Les commentaires de Walensky font suite à un rapport du Wall Street Journal la semaine dernière qui indiquait que la Food and Drug Administration envisageait des mesures pour un examen rapide des médicaments et des vaccins spécifiques à la variante omicron au cas où de nouveaux outils spécifiques à la variante seraient nécessaires.

Parmi certaines des considérations que la FDA envisagerait, il serait permis aux fabricants de médicaments d’étudier, dans le cas des vaccins, d’examiner des centaines de personnes et leurs réponses immunitaires par rapport aux essais de test COVID-19 qui reposent sur l’attente de COVID-19. détectés et comprennent des milliers de participants, selon le journal.

En réponse à une enquête sur le rapport du Journal, la FDA a souligné une déclaration la semaine dernière de la commissaire par intérim Janet Woodcock pour « les dernières réflexions de la FDA sur le développement de vaccins pour traiter les variantes » en plus de l’autorisation d’utilisation d’urgence des vaccins de l’agence. guide mis à jour pour la dernière fois en février.

« Historiquement, le travail pour obtenir les informations génétiques et les échantillons de patients pour les variantes, puis effectuer les tests nécessaires pour évaluer leur impact prend du temps. Cependant, nous nous attendons à ce que la grande majorité de ce travail soit achevée dans les semaines à venir », a déclaré Woodcock. la semaine.



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