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La Food and Drug Administration américaine a déclaré vendredi qu’elle avait prévu une réunion de son groupe consultatif externe pour discuter de la demande de Pfizer et BioNTech pour l’autorisation d’utilisation d’urgence d’un vaccin contre le coronavirus.

Le Comité consultatif sur les vaccins et les produits biologiques connexes (VRBPAC) se réunira le 10 décembre.

Les entreprises ont soumis leur demande d’EUA plus tôt vendredi. C’est la première application d’un OK réglementaire FDA pour un vaccin contre le coronavirus.

«La FDA reconnaît que la transparence et le dialogue sont essentiels pour que le public ait confiance dans les vaccins Covid-19. Je tiens à assurer le peuple américain que le processus de la FDA et l’évaluation des données pour un potentiel transparent que possible », a déclaré le commissaire de la FDA, le Dr Stephen Hahn, dans un communiqué.

«La FDA se prépare à l’examen des EUA pour les vaccins Covid-19 depuis plusieurs mois et se tient prête à le faire dès qu’une demande d’EUA est soumise. Bien que nous ne puissions pas prévoir la durée de l’examen de la FDA, la FDA examinera la demande aussi rapidement que possible, tout en le faisant toujours de manière approfondie et scientifique, afin que nous puissions contribuer à rendre disponible un vaccin que le peuple américain mérite dès que possible.

La FDA est censée publier le calendrier des réunions du VRBPAC dans le Federal Register au moins deux semaines à l’avance. L’agence a promis de prendre pleinement en compte les contributions du comité, qui est composé d’experts en vaccins et d’autres personnes n’ayant aucun lien avec les entreprises soumettant des vaccins pour approbation ou autorisation de la FDA.

«Une discussion sur l’innocuité et l’efficacité du vaccin Pfizer et BioNTech avec ce comité, composé d’experts extérieurs scientifiques et de santé publique de tout le pays, contribuera à assurer une compréhension claire du public des données et informations scientifiques que la FDA évaluera dans l’ordre. pour décider d’autoriser ou non un vaccin pour une utilisation d’urgence pour la prévention du Covid-19 », a déclaré Hahn.

La FDA a déclaré qu’elle diffusera en direct la réunion du VRBPAC sur les chaînes YouTube, Facebook et Twitter de l’agence et depuis le site Web de la FDA.

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