Plusieurs médicaments non approuvés découverts dans les suppléments «Brain Boosting»

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Les «médicaments intelligents» en vente libre pourraient-ils présenter des risques pour la santé?

Les suppléments qui prétendent améliorer la concentration mentale et la mémoire peuvent contenir des médicaments pharmaceutiques non approuvés et dans des combinaisons et des doses potentiellement dangereuses, selon une nouvelle étude publiée dans le numéro en ligne du 23 septembre 2020 de Pratique clinique Neurology®, un journal officiel de l’American Academy of Neurology. Les chercheurs ont trouvé cinq de ces médicaments non approuvés aux États-Unis dans les suppléments qu’ils ont examinés. Les suppléments sont parfois appelés «nootropiques», «médicaments intelligents» ou «amplificateurs cognitifs».

«Les suppléments cognitifs en vente libre sont populaires car ils promettent un esprit plus vif, mais ils ne sont pas aussi étroitement réglementés que les médicaments pharmaceutiques», a déclaré l’auteur de l’étude Pieter A. Cohen, MD, de la Harvard Medical School à Boston, Massachusetts. de ces suppléments présente des risques sanitaires potentiellement graves. Non seulement nous avons détecté cinq médicaments non approuvés dans ces produits, mais nous avons également détecté plusieurs médicaments qui n’étaient pas mentionnés sur les étiquettes, et nous avons trouvé des doses de médicaments non approuvés qui étaient jusqu’à quatre fois plus élevées que ce qui serait considéré comme une dose typique.  »

Cohen a déclaré que les suppléments pourraient être particulièrement risqués s’ils étaient utilisés en combinaison avec des médicaments sur ordonnance ou au lieu de demander un avis médical.

Contrairement aux médicaments pharmaceutiques qui doivent être prouvés sûrs et efficaces pour leur utilisation prévue avant d’être commercialisés auprès des consommateurs, la loi n’oblige pas la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis à approuver les compléments alimentaires pour leur sécurité ou leur efficacité avant qu’ils n’atteignent le consommateur. La FDA prend des mesures après que les produits arrivent sur le marché s’ils sont mal étiquetés ou contiennent des produits non approuvés.

Pour l’étude, les chercheurs ont recherché dans la base de données d’étiquettes de suppléments diététiques des National Institutes of Health et la base de données sur les médicaments naturels des suppléments cognitifs répertoriant des médicaments similaires au piracétam, un médicament précédemment trouvé dans les suppléments mais non approuvé aux États-Unis.Ils recherchaient des analogues du piracétam médicaments ayant une structure chimique similaire mais légèrement différente. Des analogues sont parfois introduits dans les suppléments pour contourner les lois.

Les chercheurs ont identifié 10 suppléments, huit qui promettaient d’améliorer la fonction mentale, un qui était commercialisé comme «explosifs d’entraînement» et un autre qui avait les mots «survivre, endurer, surmonter» sur l’étiquette.

Les chercheurs ont examiné le contenu de chaque supplément en utilisant diverses méthodes et mesuré les quantités de chaque médicament présent.

Dans les 10 suppléments qu’ils ont examinés, les chercheurs ont détecté cinq médicaments non approuvés. Deux étaient des analogues du piracétam appelés omberacétam et aniracétam. Les autres étaient les médicaments non approuvés vinpocétine, phénibut et picamilon. La FDA a émis un avertissement selon lequel la vinpocétine ne doit pas être consommée par les femmes en âge de procréer. Bien que tous les risques associés à ces médicaments ne soient pas connus, les effets secondaires comprennent une augmentation et une diminution de la pression artérielle, l’agitation, la sédation et l’hospitalisation.

Les 10 suppléments contenaient de l’omberacétam, qui est prescrit en Russie pour les lésions cérébrales traumatiques et les troubles de l’humeur. Une dose pharmaceutique typique serait de 10 milligrammes (mg). Les doses dans une portion de supplément recommandée étaient aussi élevées que 40 mg, soit quatre fois plus que dans les doses pharmaceutiques.

Certains suppléments contenaient plus d’un médicament non approuvé. Un produit combinait quatre des médicaments non approuvés.

«Avec jusqu’à quatre médicaments non approuvés dans des produits individuels et dans des combinaisons jamais testées chez l’homme, les personnes qui utilisent ces suppléments d’amélioration cognitive pourraient s’exposer à des risques potentiellement graves pour la santé», a déclaré Cohen. «Les effets de la consommation de combinaisons non testées de médicaments non approuvés à des doses imprévisibles sont tout simplement inconnus et les personnes prenant ces suppléments doivent être mises en garde.»

Les chercheurs ont également constaté que pour les produits dont les quantités de médicaments figuraient sur les étiquettes, la majorité des quantités déclarées étaient inexactes.

« Le fait que ces suppléments soient répertoriés dans les bases de données officielles ne signifie pas que l’étiquetage est précis ou que les niveaux de dosage des ingrédients dans ces suppléments sont sûrs », a déclaré Cohen. «La loi américaine n’autorise pas l’introduction de produits pharmaceutiques non approuvés dans les compléments alimentaires, mais la loi impose le fardeau de l’élimination de ces produits à la FDA. La FDA a émis une série d’avertissements aux entreprises vendant des suppléments contenant des médicaments non approuvés, mais ces médicaments restent ouvertement répertoriés dans les bases de données en tant qu’ingrédients dans les suppléments. Notre étude soulève également des inquiétudes concernant la qualité et la légalité des suppléments répertoriés dans les bases de données de suppléments. »

L’une des limites de l’étude était qu’elle ne portait pas sur tous les médicaments non approuvés qui sont commercialisés dans les suppléments cognitifs.

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