FDA expected to approve Pfizer vaccine for adolescents within a week – fr

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Pfizer to send five million doses of coronavirus vaccine to Canada ahead of schedule


                    <br/>Zeke Miller et Jonathan Lemire, The Associated Press       



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              Publié le lundi 3 mai 2021 à 19h16 HAE
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WASHINGTON - La Food and Drug Administration des États-Unis devrait autoriser <span><span><span><span><span><span><span><span><span><span><span><span><span><span>Pfizer</span></span></span></span></span></span></span></span></span></span></span></span></span></span>Le vaccin COVID-19 pour les jeunes adultes de 12 ans et plus d'ici la semaine prochaine, selon un fonctionnaire fédéral et une personne familière avec le processus, préparant des vaccins pour beaucoup avant le début de la prochaine année scolaire.



L'annonce devrait intervenir à peine un mois après que la société a constaté que son tir, qui est déjà autorisé pour les personnes de 16 ans et plus, offrait également une protection au groupe plus jeune.



Le responsable fédéral, s'exprimant sous couvert d'anonymat pour prévisualiser l'action de la FDA, a déclaré que l'agence devait étendre son autorisation d'utilisation d'urgence pour <span><span><span><span><span><span><span><span><span><span><span><span><span><span>Pfizer</span></span></span></span></span></span></span></span></span></span></span></span></span></span>le vaccin à deux doses au début de la semaine prochaine, et peut-être même plus tôt.  La personne familière avec le processus, qui a parlé sous couvert d'anonymat pour discuter de questions internes, a confirmé le calendrier et ajouté qu'il est prévu que la FDA approuvera <span><span><span><span><span><span><span><span><span><span><span><span><span><span>Pfizer</span></span></span></span></span></span></span></span></span></span></span></span></span></span>est utilisé par des enfants encore plus jeunes cet automne.



L'action de la FDA sera suivie d'une réunion d'un comité consultatif fédéral sur les vaccins pour discuter de l'opportunité de recommander le vaccin pour les 12 à 15 ans.  Les tirs pourraient commencer après que les Centers for Disease Control and Prevention aient adopté la recommandation du comité.  Ces étapes pourraient être achevées en quelques jours.



Le New York Times a d'abord rendu compte du moment prévu pour l'autorisation.


<span><span><span><span><span><span><span><span><span><span><span><span><span><span>Pfizer</span></span></span></span></span></span></span></span></span></span></span></span></span></span>  fin mars, a publié les résultats préliminaires d'une étude de vaccin menée auprès de 2260 volontaires américains âgés de 12 à 15 ans, montrant qu'il n'y avait pas de cas de COVID-19 parmi les adolescents entièrement vaccinés, contre 18 parmi ceux ayant reçu des injections factices.



Les enfants avaient des effets secondaires similaires à ceux des jeunes adultes, a déclaré la société.  Les principaux effets indésirables sont la douleur, la fièvre, les frissons et la fatigue, en particulier après la deuxième dose.  L'étude continuera à suivre les participants pendant deux ans pour plus d'informations sur la protection et la sécurité à long terme.


<span><span><span><span><span><span><span><span><span><span><span><span><span><span>Pfizer</span></span></span></span></span></span></span></span></span></span></span></span></span></span>  n'est pas la seule entreprise qui cherche à abaisser la limite d'âge pour son vaccin.  Les résultats sont également attendus d'ici le milieu de cette année d'une étude américaine sur le vaccin de Moderna chez des jeunes de 12 à 17 ans.



Mais signe que les résultats étaient prometteurs, la FDA a déjà permis aux deux sociétés de commencer des études américaines sur des enfants de 11 ans et moins, jusqu'à l'âge de 6 mois.



Plus de 131 millions de doses de <span><span><span><span><span><span><span><span><span><span><span><span><span><span>Pfizer</span></span></span></span></span></span></span></span></span></span></span></span></span></span>Le vaccin de ce médicament a déjà été administré aux États-Unis, où la demande de vaccins chez les adultes a considérablement ralenti ces dernières semaines.



Alors que les personnes plus jeunes courent un risque considérablement plus faible d'effets secondaires graves du COVID-19, elles ont constitué une plus grande part des nouveaux cas de virus, car la majorité des adultes américains ont été au moins partiellement vaccinés et en tant qu'activités à plus haut risque comme les repas à l'intérieur et les sports de contact ont repris dans la majeure partie du pays.  Les responsables espèrent que l'extension des vaccinations aux adolescents accélérera encore la réduction du nombre de cas de virus dans le pays et permettra aux écoles de rouvrir avec un minimum de perturbations cet automne.



Les États-Unis ont commandé au moins 300 millions de doses de <span><span><span><span><span><span><span><span><span><span><span><span><span><span>Pfizer</span></span></span></span></span></span></span></span></span></span></span></span></span></span>  abattu fin juillet, suffisamment pour protéger 150 millions de personnes.
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