Johnson and Johnson’s COVID-19 vaccine trial suspended after participant’s unexplained illness

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                    <br/>The Associated Press       



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              Publié le lundi 12 octobre 2020 à 22 h 33 HAE
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                Dernière mise à jour: lundi 12 octobre 2020 22 h 35 HAE
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NOUVEAU-BRUNSWICK, NJ - Une étude de stade avancé du candidat vaccin COVID-19 de Johnson & Johnson a été suspendue pendant que la société examine si la «maladie inexpliquée» d'un participant à l'étude est liée au tir.



La société a déclaré dans un communiqué lundi soir que les maladies, les accidents et autres soi-disant événements indésirables «font partie intégrante de toute étude clinique, en particulier de grandes études», mais que ses médecins et un groupe de surveillance de la sécurité essaieraient de déterminer ce qui pourrait avoir causé la maladie.



La pause est au moins la deuxième à se produire parmi plusieurs vaccins qui ont atteint des tests finaux à grande échelle aux États-Unis.



La société a refusé de révéler plus de détails sur la maladie, invoquant la vie privée du participant.



Les arrêts temporaires de grandes études médicales sont relativement courants.  Peu sont rendus publics dans les essais de médicaments typiques, mais le travail de fabrication d'un vaccin contre le coronavirus a soulevé les enjeux de ce type de complications.



Les entreprises sont tenues d'enquêter sur toute réaction grave ou inattendue qui se produit pendant les tests de dépistage de drogues.  Étant donné que de tels tests sont effectués sur des dizaines de milliers de personnes, certains problèmes médicaux sont une coïncidence.  En fait, l'une des premières étapes que l'entreprise a annoncées est de déterminer si la personne a reçu le vaccin ou un placebo.



L'arrêt a d'abord été signalé par le site d'information sanitaire STAT.



Les tests de phase finale d'un vaccin fabriqué par AstraZeneca et l'Université d'Oxford restent en suspens aux États-Unis alors que les autorités examinent si une maladie dans son essai présente un risque pour la sécurité.  Cet essai a été arrêté lorsqu'une femme a développé des symptômes neurologiques graves compatibles avec une myélite transverse, une inflammation rare de la moelle épinière, a déclaré la société.  Les tests de cette société ont repris ailleurs.



Johnson & Johnson visait à recruter 60000 volontaires pour prouver si son approche à dose unique est sûre et protège contre le coronavirus.  D'autres vaccins candidats aux États-Unis nécessitent deux injections.
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