J&J hopes Covid-19 vaccine trial will restart soon

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        Johnson & Johnson JNJ <span>-2,29%</span>


  espère savoir d'ici quelques jours s'il peut reprendre les tests de son vaccin Covid-19, alors que la société de produits de santé combat le virus sur plusieurs fronts.</p><div> <p>La maladie est «toujours sous enquête et nous allons laisser ce processus se dérouler», a déclaré M. Wolk.  La société espère que la pause ne durera que quelques jours, a-t-il déclaré.




  La pause, annoncée à la veille des bénéfices de J&J qui montraient une hausse des affaires affectée par la pandémie, est la deuxième pour les principaux vaccins contre les coronavirus en développement.  Les arrêts illustrent les hauts et les bas qui caractérisent généralement les tests de thérapies et de vaccins prometteurs mais non éprouvés. 









  Les chercheurs ont fait des progrès relativement rapides en développant des vaccins qui pourraient protéger contre le nouveau coronavirus, mais les vaccins font toujours face à une dernière phase de tests qui vise à tester s'ils protègent les personnes et à approfondir les problèmes de sécurité au-delà de la douleur au site d'injection et symptômes pseudo-grippaux observés dans certaines des études antérieures.




  Les sujets des essais de vaccins ont souvent des effets secondaires qui nécessitent une évaluation plus approfondie et parfois une pause dans l'étude, selon les responsables de l'industrie.




  J&J a suspendu tous les essais de son vaccin, y compris un essai de stade avancé de 60 000 sujets qui a commencé le mois dernier, en raison de la maladie inexpliquée.  L'essai de phase 3 teste si le vaccin de la société protège en toute sécurité contre la maladie symptomatique de Covid-19 par rapport à un placebo.




  Les dirigeants de J&J ont déclaré qu'ils en savaient très peu sur l'événement qui a poussé l'entreprise à demander une pause.





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      Les gouvernements du monde entier débattent du calendrier pour offrir les vaccins Covid-19 au public, alors que les fabricants de médicaments accélèrent le développement.  Daniela Hernandez du WSJ explique les risques potentiels pour la santé liés aux vaccins accélérés.  Photo: Siphiwe Sibeko / Associated Press
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  L'entreprise ne sait pas si le volontaire qui est tombé malade a reçu le vaccin expérimental ou un placebo, a déclaré M. Wolk.  Mathai Mammen, qui dirige la recherche et le développement pharmaceutiques de J&J, a déclaré que la société disposait de peu d'informations sur l'affaire.




  Le Dr Mammen a déclaré que J&J avait été informé de la maladie du sujet de l'étude dimanche soir, puis avait informé un comité d'experts extérieurs surveillant la sécurité de l'essai.  Le Dr Mammen a déclaré que le conseil avait demandé plus d'informations.




  «Dès que nous surmontons cette pause temporaire, notre plan est de poursuivre l'étude de 60 000 personnes vers laquelle nous nous dirigeons», a déclaré le Dr Mammen lors d'une conférence téléphonique avec des analystes.  Il s'attend à ce que l'entreprise complète l'inscription dans deux à trois mois.









  Malgré la pause de l'étude, J&J continue d'étendre sa capacité de fabrication pour les plans, a déclaré M. Wolk.  La société espère rendre le vaccin disponible au début de 2021 et produire plus d'un milliard de doses d'ici la fin de l'année prochaine.




  «C'est la plus grande étude sur les vaccins qui existe», a déclaré M. Wolk.  «Il s’efforce d’étudier 60 000 patients.  Lorsque vous effectuez une étude de cette envergure, il n'est pas rare de voir des maladies inattendues au sein de la population.  C'est pour n'importe quel médicament dans n'importe quel domaine thérapeutique.  C'est quelque chose qui n'est pas étranger au processus de développement. »




  Il a dit que l'inscription à l'étude était dans les «premiers jours» au moment de la pause, mais n'a pas dit combien de personnes s'étaient inscrites.




  Le vaccin de J & J est l'un des nombreux tests cliniques de stade avancé qui pourraient donner des résultats dans les semaines et les mois à venir.  Pfizer<span class="company-name-type"> Inc.,</span>


    PFE <span>0,22%</span>




        Moderne<span class="company-name-type"> Inc.</span>


    ARNM <span>3,96%</span>


  et AstraZeneca AZN <span>-1,43%</span>


  PLC teste également des vaccins, bien que l'essai américain d'AstraZeneca soit interrompu pendant que lui et les régulateurs américains enquêtent sur la maladie d'une femme dans une étude britannique sur le tir.




  Les dirigeants de J&J ont discuté du vaccin alors qu'ils publiaient des résultats financiers du troisième trimestre qui montraient des signes de reprise des activités de la société, après que la pandémie et les verrouillages associés ont pesé sur les ventes plus tôt dans l'année.




  J&J a déclaré que son bénéfice net avait plus que doublé pour atteindre 3,55 milliards de dollars, soit 1,33 dollar par action, contre 1,75 milliard de dollars, ou 66 cents par action, un an plus tôt.  Les ventes ont augmenté de 1,7% pour atteindre 21,08 milliards de dollars.  En excluant certains éléments, le bénéfice ajusté de J&J pour le troisième trimestre était de 2,20 $ l'action.  Les analystes interrogés par FactSet s'attendaient à un bénéfice de 1,98 $ par action sur des ventes de 20,2 milliards de dollars.




  Les ventes de produits pharmaceutiques ont augmenté de 5% et les ventes de produits de santé grand public de 1,3%.  Les ventes de dispositifs médicaux de J&J ont diminué de 3,6%, mais il s'agissait d'une amélioration par rapport à une baisse plus marquée au début de l'année.




  Plus tôt dans l'année, la pandémie a retardé certaines procédures médicales, telles que les arthroplasties du genou, qui ont nui aux ventes d'appareils médicaux de l'entreprise.  M. Wolk a déclaré que les procédures se sont améliorées au fur et à mesure que les hôpitaux et d'autres prestataires de soins de santé prenaient des mesures pour assurer aux patients qu'ils pouvaient les chercher en toute sécurité.




  J&J a augmenté ses prévisions de ventes et de bénéfices pour l'année complète.




  J&J a également révélé qu'il ajouterait 1 milliard de dollars à sa contribution proposée à un règlement pour résoudre les poursuites intentées par des États, des villes et d'autres entités contre la société alléguant que ses pratiques de marketing avaient alimenté l'épidémie d'opioïdes.




  Cela s'ajoute aux 4 milliards de dollars que J&J a déclaré l'année dernière qu'il contribuerait lorsqu'il serait parvenu à un accord de principe pour la première fois avec un comité de procureurs généraux.  J&J a déclaré qu'il n'admettait aucune responsabilité ni aucun acte répréhensible. 




  Les actions de J&J étaient en baisse de 2% à 148,74 $ en séance de midi.









  <strong>Écrire à </strong>Peter Loftus à [email protected]




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